国家药监局


关于1997年1月1日之后首次批准上市新药发布广告问题的通知

国药监市[2001]541号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为贯彻《药品管理法》，切实加强处方药广告的管理，我局与国家工商行政管理总局联
合下发的《关于加强药品广告审查监督管理工作的通知》(国药监市［2001］476号)文规定：
“1997年1月1日之后首次批准上市的新药自2001年12月1日起，各省、自治区、直辖
市药品监督管理局停止受理和审批大众媒介广告”。现将落实该项规定的有关问题通知如
下：

一、关于如何确定1997年1月1日之后首次批准上市新药问题。各地在受理广告申请
时，可凭“新药批件”保护期的起始时间确定，如保护期起始时间是在1997年1月1日之
前，即可认定为不是1997年1月1日之后首次批准上市的新药；或者凭保护期终止日期推
算，如一个1997年1月1日之后批准上市的保护期为三年的药品，若其保护期终止日期是
1999年2月1日，则该药保护期起始时间应为1996年2月1日，由此即可认定该药品不是
1997年1月1日之后首次批准上市的新药。

二、属于1997年1月1日之后批准上市的新药，如果在此之前已有批准上市与该新药
相同成份而不同剂型的品种，该新药不属首次批准上市。

三、进口药品由于遴选非处方药的原则与国内药品相同，对1997年1月1日之后首次
批准进口的药品如发布广告，也应当按国药监市(2001)476号文第一条第三项的规定执行。


国家药品监督管理局
二○○一年十二月十一日



对外贸易经济合作部


关于印发《外商投资国际货物运输代理企业审批规定的通知》
1996年9月9日，对外贸易经济合作部

通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸委（厅、局），深圳外资办公室：
为了适应对外经济贸易发展的需要，促进国际货物运输代理行业的健康发展，更好地为我国对外经济贸易服务，根据国家有关外商投资企业的法律、法规和《中华人民共和国国际货物运输代理业管理规定》，我部制定了《外商投资国际货物运输代理企业审批规定》，现印发给你们，请按照执行。我部于1995年2月22日颁发的《外商投资国际货运代理企业审批办法》同时废止。

附件：《外商投资国际货物运输代理企业审批规定》
第一条 为了规范外商投资国际货物运输代理企业的审批工作，根据国家有关外商投资企业的法律、法规和《中华人民共和国国际货物运输代理业管理规定》，特制定本规定。
第二条 本规定所称的外商投资国际货物运输代理企业是指以中外合资、合作形式设立的接受进出口货物收货人、发货人的委托，以委托人的名义或者以自己的名义，为委托人办理国际货物运输及相关业务并收取服务报酬的外商投资企业（以下简称：外商投资国际货运代理企业）。
第三条 中华人民共和国对外贸易经济合作部（以下简称：外经贸部）是外商投资国际货运代理企业的审批和管理机构。
第四条 外国公司、企业可以合资、合作方式在中国境内设立外商投资国际货运代理企业。中国合营者的出资比例不应低于50％。
第五条 申请设立外商投资国际货运代理企业除必须具备《中华人民共和国国际货物运输代理业管理规定》所规定的条件外，还必须具备国家有关外商投资企业的法律、法规所规定的条件和以下条件：
（一）中国合营者至少有一家是国际货运代理企业或年进出口贸易额为5000万美元以上的外贸企业，符合上述条件的合营者在中方中占大股；外国合营者必须是国际货运代理企业；
（二）中外合营者均须有3年以上国际货运代理或外贸业务经营历史，有与申办业务相适应的经营管理人员及专业人员，有较稳定的货源，有一定数量的货运代理网点；
（三）中外合营者任何一方不得在申请之日前3年内有过违反行业规定的行为并受过处罚。
第六条 水运和航空承运人以及其它可能对货运代理行业带来不公平竞争行为的企业不能作为合营方。
第七条 同一个外国合营者在中国境内投资设立国际货运代理企业经营不满5年，不得投资设立第二家国际货运代理企业。
第八条 外商投资国际货运代理企业的注册资本最低限额为100万美元。
第九条 经批准，外商投资国际货运代理企业可经营下列部分或全部业务：
（一）订舱、仓储；
（二）货物的监装、监卸、集装箱拼装拆箱；
（三）国际快递，私人信函除外；
（四）报关、报验、报检、保险；
（五）缮制有关单证，交付运费，结算、交付杂费；
（六）其它国际货物运输代理业务。
第十条 申请设立外商投资国际货运代理企业按国家现行的有关外商投资企业的法律、法规所规定的程序，由中国合营者将申请文件报拟设外商投资国际货运代理企业所在地的省、自治区、直辖市、计划单列市外经贸部门（由外资管理部门商储运管部门共同审查），由其初审同意后报外经贸部审批。
外经贸部依照国家有关外商投资的法律、法规，在规定的期限内决定批准或不批准，对批准者，由外经贸部颁发《外商投资企业批准证书》和《国际货物运输代理企业批准证书》。
中国合营者持外经贸部颁发的两项证书向工商管理部门办理登记注册手续。
第十一条 外商投资国际货运代理企业的经营期限不超过20年。
第十二条 外商投资国际货运代理企业正式开业满一年且合营各方出资已全部到位后，可申请在国内其它地方设立分公司。
外商投资国际货运代理企业每设立一个从事国际货物运输代理业务的分公司，应增加注册资本12万美元。分公司的经营范围应在外商投资国际货运代理企业的经营范围之内，由总公司承担连带责任。
设立分公司，首先应由外商投资国际货运代理企业所在地外经贸部门初审，然后向拟设分公司所在地外经贸部门征求意见，获得同意后再转报外经贸部，外经贸部根据发展需要进行审批。
外商投资国际货运代理企业设立分公司需上报以下文件：
（一）企业所在地外经贸部门的转报报告和拟设立分公司所在地外经贸部门的意见函；
（二）董事会关于设立分公司和增资的决议；
（三）有关增资事项对合营合同、章程的修改协议；
（四）企业经营情况报告及设立分公司的理由和可行性分析；
（五）企业验资报告；
（六）其它文件。
第十三条 香港、澳门、台湾地区的公司、企业在大陆投资设立国际货运代理企业，参照本办法办理。
第十四条 在本办法颁布之日前已设立的外商投资国际货运代理企业拟申请扩大经营范围、设立分公司、延长合营期限时，其注册资本应按本规定办理。
第十五条 本规定自颁布之日起施行。外经贸部于1995年2月22日颁布的《外商投资国际货运代理企业审批办法》同时作废。