北京市药品零售企业监督管理暂行规定
北京市药品监督管理局
北京市药品零售企业监督管理暂行规定
第一章 总 则
第一条 为加强药品零售企业监督管理，以合理布局、方便群众购药为原则，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》，特制定本规定。
第二条 凡在北京市行政区域内零售经营药品，含药品零售企业、药品零售连锁企业，申请办理和持有《药品经营许可证》的均适用本规定。
第三条 北京市药品监督管理局各区县分局负责监督管理本行政区域内的药品零售企业和药品零售连锁企业门店。
第四条 药品零售企业（含药品零售连锁企业门店，以下同）应实施《药品经营质量管理规范》（简称GSP），新办药品零售企业均要通过GSP认证。
第五条 鼓励药品零售企业连锁经营，凡经国家药品监督管理局或北京市药品监督管理局批准的药品零售连锁企业，均可通过新办、重组、兼并等形式发展连锁经营。
第六条 药品零售企业的设立，以“促进药品零售企业的合理布局，方便群众购药”为基本原则，实行总量控制，每年上下半年各核定一次；原则上根据经济发展水平、人口、地域面积、区域繁华程度、消费水平等综合因素进行分析核定。
第二章 新办药品零售企业审批管理
第七条 新办药品零售企业的程序
（一）北京市药品监督管理局各区县分局分别受理新办企业申请。
（二）各区县分局负责新办企业的审批、监督管理。
（三）新办企业的审批程序为：受理，审核（文件审核和现场验收），复审，审定，核发《药品经营许可证》。
第八条 药品零售企业应严格执行国家药品监督管理局统一制定的《药品经营质量管理规范》（国家药品监督管理局令第20号）及其“换发《药品经营企业许可证》（零售）验收标准”（国药管办[1999]242号附件）。
第九条 新办药品零售企业的场所要求
（一）药品零售企业之间应有350米的可行进距离（历史形成或药品监督管理部门另有规定的除外），繁华商业区内可不受间隔距离限制；
（二）新办药品零售企业的店堂使用面积（不含中药饮片的营业区域）应在150平方米以上，仓储面积与经营范围、规模相适应，原则上应不低于店堂使用面积的三分之一；
地址在普通商业企业（如商场、超市）内的，无独立的门牌号码，即店内设店，店堂使用面积应在100平方米以上；
地址在远十区县，并且在区县政府所在城镇行政区域内、设计规模在3万人口以上居住区以外的，店堂使用面积应在50平方米以上。
（三）新办药品零售企业应具有相对独立的营业场所、周边环境整洁，原则上地下房屋不得经营；
（四）中药饮片的零售应设置相对独立的营业区域，使用面积不得少于40平方米，并具备与之相应的仓储面积；
第十条 新办药品零售企业应经过各区县分局对申请人报送的企业基本数据（店堂使用面积、质量管理人员资质、与最近药品零售企业的可行进距离等）进行实际测量，并当场进行确认、记录。
第十一条 实际测量应使用标准计量器具（例如：皮尺、卷尺等）。实际测量店堂使用面积以药品经营的总使用面积为原则，最小计量单位为2平方米，不足2平方米的面积全部忽略不计。涉及经营场所在整体建筑物（如商场、超市等）内的，测量以外层柜台外沿以内的总使用面积为准。
实际测量与最近药品零售企业的可行进距离以行人步行最短距离为原则，最小计量单位为5米，不足5米的距离全部忽略不计。涉及经营场所在整体建筑物（如商场、超市等）内的，测量以外层门中心到外层门中心的最短距离为准。
第十二条 新办药品零售企业的人员要求
（一）企业负责人应专职在新办药品零售企业工作，并且从事医药相关行业3年以上、具有相关专业技术职称，应在法律上无不良品行记录，并应通过北京市药品监督管理局组织的统一考试，并取得资格证书，资格证书有效期一年；
（二）企业设两名以上质量管理人员，其中至少有一名执业药师，均不得在其他企业兼职；
企业在远十区县政府所在城镇行政区域内或设计规模在3万人口以上居住区的，质量管理人员中应至少有一名从业药师；
企业在远十区县，并且不在区县政府所在城镇行政区域内的和设计规模在3万人口以上居住区的，质量管理人员中应至少有一名经过北京市药品监督管理局培训的药师；
（三）企业柜台销售人员或提供咨询人员应具有医药学中专以上学历水平，并且经过医药专业知识培训；
（四）企业中药学技术人员不得低于职工总数的30%。
第十三条 新办药品零售企业应提交以下材料：
1、新办药品零售企业书面申请。应包括申请企业名称、地址、法定代表人、企业负责人、经营范围、经营面积、人员情况、联系方式、申请人署名、日期等基本内容；
2、工商行政管理部门出具的"企业名称预先核准通知书"复印件；
3、法定代表人的个人简历、身份证复印件以及有关人事任免决定；
4、企业负责人身份证、职称证明、个人简历；
5、企业组织机构图；
6、全体人员名录（含姓名、年龄、学历、职称、部门、职务等基本内容）；
7、药品质量管理人员名录、附职称证明；
8、地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明与最近药品零售企业之间的最短可行进距离；
9、仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）；
10、同意受理后，提交经营地址和仓库的房屋产权证明、租赁协议；
11、企业经营管理制度目录。
第三章 药品零售企业监督管理
第十四条 药品零售企业《药品经营许可证》地址变更时，以下情况不予受理：
1、远十区县内的药品零售企业申请迁入城八区的地址变更；
2、繁华商业区内的药品零售企业申请迁出繁华商业区的地址变更；
3、药品零售企业获得批准（含新办审批、地址变更等）后，经营未满一年的（国家政策规定的房屋拆迁等特殊情况除外）；
4、新办审批时，规定企业地址不予变更的。
第十五条 药品零售企业《药品经营许可证》项目变更的审核标准，严格执行新办审批的各项标准。
第十六条 多个药品零售企业为同一法人、统一商号、施行电子化管理的，可以申请集中设库、统一配送，仓库总面积按照各企业应设存储面积总和为准。经市药品监督管理局批准后，由同一法人承担质量责任，建立质量保证体系和药品配送体系，各企业可以不设独立仓库。
第四章 药品零售连锁企业管理
第十七条 药品零售连锁企业是指经营同类药品使用统一商号和统一标识的若干门店在同一总部的统一管理下，采取统一采购配送、统一质量标准。采购同销售分离，实行规模化管理经营的组织形式。
第十八条 药品零售连锁企业应是企业法人。药品零售连锁企业应由总部、配送中心和若干门店构成。各门店均持有药品监督管理部门核发的《药品经营许可证》。
药品零售连锁企业的总部及配送中心按照同等规模的药品批发企业监督管理。
药品零售连锁企业还应严格执行《药品零售连锁企业有关规定》（国药管市[2000]166号）。
第十九 药品零售连锁企业的审批标准
（一）药品零售连锁企业应由总部行使本连锁企业的全部管理职责、质量责任、财务管理、人员及培训、药品统一采购以及配送中心、门店的统一管理。
（二）药品零售连锁企业配送中心负责药品入库验收、在库养护、出库登记、销售记录、药品检验等全部物流过程的管理。
（三）药品零售连锁企业门店负责日常药品零售业务。
（四）药品零售连锁企业应具有统一的标识、规范服务、采购配送等的管理文件及制度。
（五）药品零售连锁企业应施行电子化管理。
第二十条 药品零售连锁企业的审批程序
（一）药品零售连锁企业审批的程序：受理，审核（文件审核和现场验收），复审，审定，核发《药品经营许可证》。
（二）药品零售连锁企业门店由所在地区县分局受理、审批，并进行日常监督管理。
第五章 附 则
第二十一条 繁华商业区的名单由市药品监督管理局不定期公布，第一批（附图）为：西单商业区（西单路口至灵境胡同口）、王府井大街商业区（王府井路口至灯市西口）、前门大街商业区（前门箭楼南至天桥路口，大栅栏大街）、崇文门外大街商业区（崇文门以南至磁器口）。
第二十二条 本规定以下用语的含义：
企业负责人：在《药品经营许可证》“企业负责人”栏目上显示的自然人，可以由企业法定代表人兼任。
城八区：是指北京市东城区、西城区、宣武区、崇文区、海淀区、朝阳区、丰台区、石景山区的行政区域内。
远十区县：是指北京市通州区、昌平区、门头沟区、房山区、顺义区、大兴区、平谷县、密云县、怀柔县、延庆县的行政区域内。繁华商业区：指相对集中的商品零售业街区。其特征为不以固定的社区和附近居民为服务对象，购药人群中60%以上为非本地区居民；街区长度在500米以上，街区内商业用地、用房应占街区临街面积的80%以上。
第二十三条 本规定由北京市药品监督管理局负责解释。
第二十四条 本规定自2002年4月1日起试行。“北京市药品零售企业管理暂行规定”（京药管市[2000]186号）同时废止。
海南经济特区集体林地和林木流转规定
海南省人大常委会
海南经济特区集体林地和林木流转规定
海南省人民代表大会常务委员会公告第26号
《海南经济特区集体林地和林木流转规定》已由海南省第四届人民代表大会常务委员会第十一次会议于2009年9月25日通过，现予公布，自2009年12月1日起施行。
海南省人民代表大会常务委员会
2009年9月27日
海南经济特区集体林地和林木流转规定
第一条 为规范集体林地和林木流转秩序，保障当事人的合法权益，促进林业可持续发展，根据《中华人民共和国农村土地承包法》、《中华人民共和国森林法》等法律法规的规定，结合本经济特区实际，制定本规定。
第二条 本经济特区集体所有的林地、林木流转以及单位和个人在集体土地上拥有所有权的林木流转适用本规定。
本规定所称林地是指县级以上人民政府土地利用总体规划确定的林业用地。
本规定所称林地流转，是将林地使用权，依法由一方转移给另一方的行为。
本规定所称林木流转，是将林木所有权、使用权，依法由一方转移给另一方的行为。
第三条 县级以上人民政府林业主管部门负责本行政区域内的林地、林木流转管理、指导、协调和监督工作。
县级以上人民政府农业、土地等有关部门按照各自职责，做好林地、林木流转的相关工作。
乡(镇)人民政府和农村集体经济组织应当配合林业主管部门做好林地、林木流转的相关协调、管理工作。
第四条 县级以上人民政府林业主管部门应当建立林地、林木流转信息库，及时发布林地、林木流转的供求信息，并为流转活动提供指导和服务。
有条件的市、县、自治县可以建立林地、林木交易市场，引导流转双方进场交易，规范市场交易活动，保护农村集体经济组织及其成员的合法权益。县级以上人民政府应当提供必要的经费保障。
第五条 林地、林木流转，可以采取转让、入股、转包、互换、租赁以及法律、法规允许的其他方式进行。
林地、林木设立抵押权的，适用转让的规定。
林地、林木可以单独流转，也可以一并流转。
第六条 林地、林木流转应当遵循下列原则：
(一)自愿、平等、有偿、依法;
(二)不得改变林地所有权的性质和林地用途;
(三)有利于保护、发展和合理利用集体林地、林木资源;
(四)在同等条件下，本集体经济组织成员享有优先权。
第七条 下列林地、林木可以转让，也可以其他方式流转：
(一)用材林、经济林、薪炭林;
(二)用材林、经济林、薪炭林的林地使用权;
(三)用材林、经济林、薪炭林的采伐迹地、火烧迹地的林地使用权;
(四)法律法规和国务院规定的其他林木和其他林地使用权。
除前款规定的情形外，其他林木和林地使用权，不得转让。
第八条 下列林地、林木，不得流转：
(一)未取得林权证或者林木所有权证的;
(二)权属不确定或者存在争议的;
(三)被依法查封、扣押的;
(四)在自然保护区核心区、缓冲区内的;
(五)本规定第七条规定之外的林地、林木。
第九条 公益林及其林地使用权经市、县、自治县人民政府林业主管部门批准，可以采取转让以外的方式流转，用于发展森林旅游业、开发林下种养业和法律法规规定的其他用途，但不得改变公益林性质，不得破坏其生态功能和生物多样性。
市、县、自治县人民政府林业主管部门在审批前应当组织专家论证开展经营活动对公益林的影响。
第十条 下列林地、林木流转，由林权人自主决定：
(一)家庭承包的林地和林木采取转让以外的方式流转的;
(二)自留山范围内的林地、林木;
(三)自留地上和房前屋后个人所有的零星林木;
(四)农村集体经济组织以外的单位和个人在集体土地上拥有所有权的林木;
(五)法律、法规规定可以自主流转的其他林地、林木。
第十一条 通过家庭承包取得的林地采取转让方式流转的，应当经发包方同意。发包方应当自收到承包方申请后30日内答复;逾期不答复的，视为同意。
通过家庭承包取得的林地采取转包、租赁、互换、入股等方式流转的，承包方应当自流转合同签订之日起30日内将流转合同及相关资料报送发包方和乡镇人民政府备案。
通过家庭承包取得的林地、林木流转需经承包方家庭成员一致同意，并在流转合同中签名。
第十二条 通过家庭承包以外方式承包取得的林地和林木使用权的流转，应当征得发包方同意。发包方应当召开村民会议或者村民代表会议，并经集体经济组织成员的村民会议三分之二以上成员或者三分之二以上村民代表同意。
承包合同对林地、林木使用权的流转和流转方式有约定的，从其约定。承包方违反合同约定流转林地、林木使用权的，发包方有权解除承包合同，收回承包林地。
第十三条 合资、合作经营或者权属共有的林地、林木流转，应当征得合资方、合作方或者权属共有方的同意。
第十四条 农村集体经济组织统一经营的林地、林木流转，应当采取公开拍卖、招标的方式进行;不具备公开拍卖、招标条件的，可以采取公开协商的方式进行。
第十五条 农村集体经济组织统一经营的林地、林木的流转，应当经本集体经济组织成员的村民会议三分之二以上成员或者三分之二以上村民代表的同意。
村民会议或者村民代表会议决定对拟流转的林地、林木进行资产评估的，应当委托有资质的评估机构进行评估。
农村集体经济组织应当在召开村民会议或者村民代表会议7日前，在本集体经济组织内将流转方案予以公告。流转方案内容应当包括流转标的、用途、方式、期限、价款及支付方式、收益分配、是否需要进行资产评估等。
第十六条 农村集体经济组织统一经营的林地、林木流转给本集体经济组织以外的单位或者个人，流转面积50公顷以下的，应当报经乡镇人民政府批准;流转面积超过50公顷的，应当按照下列规定审批：
(一)在海口市、三亚市、儋州市范围内流转林地、林木面积50公顷以上100公顷以下的，由所在地市人民政府林业主管部门审批;
(二)在其他市、县、自治县范围内流转林地、林木面积50公顷以上80公顷以下的，由所在地市、县、自治县人民政府林业主管部门审批;
(三)超过前两项规定面积的，由省人民政府林业主管部门审批。
第十七条 农村集体经济组织申请批准流转林地、林木的，应当向有关审批机关提交下列材料：
(一)书面申请;
(二)林权证;
(三)林地类型、四至界线、面积及地形图、林种、树种、林龄等相关证明材料;
(四)拟流转林地、林木的用途说明;
(五)村民会议或者村民代表会议的决议;
(六)村民会议或者村民代表会议决定进行资产评估的，提交资产评估报告。
(七)法律、法规、规章规定应当提供的其他材料。
审批机关应当自决定受理流转申请之日起5个工作日内，将申请流转的林地、林木的基本情况在林地、林木所在地乡镇人民政府公告，公告期为15日。公告期满无异议的，审批机关应当在10个工作日内作出是否同意或者批准的决定，并书面通知申请人;不同意流转的，应当书面说明理由。
第十八条 流转林地、林木，双方当事人应当签订流转合同。流转合同应当包括以下条款：
(一)双方当事人的姓名或者名称、住所;
(二)流转林地的名称、类型、四至界线、面积;
(三)流转林木的面积、林种、树种、林龄、蓄积或者株数;
(四)流转期限、起止日期;
(五)流转价款及支付方式;
(六)流转合同到期后地上附着物及相关设施的处理;
(七)违约责任;
(八)争议的解决方式。
省人民政府林业主管部门应当制订林地流转合同示范文本。
第十九条 林地的流转期限：
(一)通过承包取得的林地进行流转的，不得超过承包期的剩余期限;
(二)农村集体经济组织统一经营的林地进行流转的，最长不得超过30年;
(三)林地流转后依法再次流转的，不得超过原流转的剩余期限;
(四)同一林地两次流转的间隔期限，不得少于2年。
林木使用权的流转期限不得超过林下土地承包或者流转的期限。林木使用权流转后依法再次流转的，不得超过原流转的剩余期限。
第二十条 林地、林木流转后，其开发、利用和管护应当按照有关法律、法规的规定和流转合同约定进行;依托林地、林木生存的野生动物、重点保护的野生植物的保护义务和责任同时转移。
第二十一条 林地、林木流转后应当进行更新造林的，责任人应当于当年或者次年内完成迹地更新造林。
第二十二条 农村集体经济组织统一经营的林地、林木的流转收益归该集体经济组织集体所有，流转收益部分不低于70%用于本集体经济组织全体成员的利益分配。具体流转收益分配由本集体经济组织成员依照法定程序决定。
通过家庭承包以外方式承包取得的林地依法流转产生增值的，增值部分不少于50%归发包方集体经济组织集体所有。其林木流转收益归权益人所有。
第二十三条 林地、林木以转让、互换和入股的方式流转，当事人要求登记的，应当向所在地市、县、自治县人民政府申请登记。未经登记，不得对抗善意第三人。
本规定实施前已经按照前款方式流转的林地、林木，未办理登记手续的，当事人可以按照有关林权登记的规定向所在地市、县、自治县人民政府申请登记。
第二十四条 因林地、林木流转发生争议的，当事人可以自行和解，也可以请求村民委员会、乡镇人民政府等调解;当事人和解、调解不成或者不愿和解、调解的，可以向农村土地承包仲裁委员会申请仲裁，也可以直接向人民法院起诉。
第二十五条 有下列情形之一的，流转无效，由当事人依法承担民事责任，林权登记机关不予办理林权变更登记：
(一)未取得林权证或者林木所有权证而流转林地、林木的;
(二)流转权属不确定或者存在争议的林地、林木的;
(三)通过家庭承包取得的林地采取转让方式流转，未经发包方同意的;
(四)通过家庭承包以外方式承包取得的林地和林木使用权流转，未征得发包方同意的;
(五)合资、合作经营或者权属共有的林地、林木流转，未征得合资方、合作方或者权属共有方同意的;
(六)农村集体经济组织统一经营的林地、林木的流转，未经本集体经济组织成员的村民会议三分之二以上成员或者三分之二以上村民代表同意的;
(七)违反本规定第十八条规定的流转期限的。
第二十六条 有下列情形之一的，流转无效，由县级以上人民政府林业主管部门责令改正，没收违法所得，并处以违法所得1倍以上3倍以下罚款;没有违法所得的，处以1000元以上1万元以下罚款;情节严重的，处以1万元以上3万元以下罚款;造成损失的，由当事人依法赔偿损失;构成犯罪的，依法追究刑事责任：
(一)流转在自然保护区核心区、缓冲区内的林地、林木的;
(二)流转本规定第七条规定之外的林地、林木的;
(三)违反本规定第九条，未经批准，擅自流转公益林及其林地发展森林旅游业和开展规模林下经济的;
(四)违反本规定第十六条，农村集体经济组织未经批准擅自流转林地、林木的。
流转被依法查封、扣押的林地、林木的，流转无效，由有关机关依照国家有关法律、法规规定予以处罚;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十七条 违反本规定，擅自改变流转林地用途或者改变公益林性质的，除依法承担违约责任外，并依照国家有关法律、法规规定予以处罚;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
违反本规定，林地、林木流转后未完成更新造林的，依照国家有关法律、法规规定予以处罚。
第二十八条 评估机构及其工作人员在林地、林木评估中弄虚作假、徇私舞弊的，其评估结果无效，由其主管部门处以评估费用2倍以上4倍以下的罚款;造成损失的，依法承担赔偿责任;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十九条 国家机关及其工作人员在林地、林木流转过程中，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿，由上级主管部门或者所在单位对直接负责的主管人员和直接责任人员给予行政处分;给当事人造成损失的，依法承担赔偿责任;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十条 海南经济特区以外集体所有的林地、林木流转以及单位和个人在集体土地上拥有所有权的林木流转，参照本规定执行。
第三十一条 本规定具体应用的问题，由省人民政府负责解释。
第三十二条 本规定自2009年12月1日起施行。