卫生部


预防用生物制品生产供应管理办法
1994年9月2日，中华人民共和国卫生部

第一条 为保障国家实行有计划的预防接种制度，保护人体健康。根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施细则》、《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》的有关规定，制定本办法。
第二条 本办法规定管理的预防用生物制品是指《中华人民共和国传染病防治法》规定管理的甲类、乙类和丙类传染病的菌苗、疫苗、类毒素等人用生物制品。
卫生部根据需要可以增加或解除预防用生物制品管理的品种。
第三条 预防用生物制品实行计划生产、计划供应的管理体制。
第四条 卫生部负责全国预防用生物制品的统一监督管理。
县级以上卫生行政部门负责对所辖区域预防用生物制品的统一监督管理。
中国生物制品总公司根据卫生部委托，协助管理全国预防用生物制品的生产供应。
经卫生部指定或批准的部门主管机构负责对本系统预防用生物制品实施统一管理，并接受国务院卫生行政部门的监督。
第五条 各级卫生防疫站负责本办法规定管理的预防用生物制品逐级订购、分发和周转储存。
第六条 各级各类医疗保健、卫生防疫机构和人员，必须使用由卫生防疫机构逐级分发或供应的预防用生物制品。
预防用生物制品必须在卫生防疫机构监督指导下使用。
第七条 各级卫生行政部门对在预防用生物制品的研究、生产、质量控制、现场考核、推广使用、监督管理等方面做出显著成绩和贡献的单位及个人，给予奖励。
第八条 全国预防用生物制品的年度生产计划由中国生物制品总公司编制，报卫生部审批后执行。
各预防用生物制品生产单位应当按照下达的年度生产计划组织生产，不得任意减少或增加计划产量。
第九条 生产单位遇特殊情况不能按时按量完成预防用生物制品生产任务时，应及时报告卫生部。卫生部可委托中国生物制品总公司在预防用生物制品生产单位之间进行应急调整。
第十条 各生产单位按照国家有关规定应对预防用生物制品留有储备，储备计划和种类由卫生部根据需要和储备金的情况下达，中国生物制品总公司负责安排执行。
第十一条 预防用生物制品的进出口，按照《中华人民共和国药品管理法》及有关法律、法规、规章的规定办理。
第十二条 乙型肝炎、甲型肝炎、流行性出血热、流行性脑脊髓膜炎、乙型脑炎、狂犬病疫苗和儿童计划免疫制品（百白破、卡介苗、麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗）及卫生部指定的其他预防用生物制品由各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生防疫站和经卫生部指定或批准的部门统一拟定所辖区域和系统的订购计划，向中国生物制品总公司签定合同计划并向当地政府卫生行政部门备案。
除上述规定的品种外，省、自治区、直辖市卫生厅（局）根据本地区疫情需要，对所辖区域内需要统一管理的预防用生物制品品种，亦可按照上款规定办理订货，并报卫生部备案。
其他预防用生物制品，各卫生防疫站可以直接与中国生物制品总公司及其所属单位和指定单位签定订购合同。
其他单位和个人不得订购预防用生物制品。
第十三条 中国生物制品总公司通过组织预防用生物制品供销计划平衡会的形式，与各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生防疫站和经卫生部指定或批准的部门签定供货合同。
第十四条 除本办法第四条、第五条规定的单位和部门外，任何企业、事业单位，行政部门以及所属的各类公司和个人均不得从事预防用生物制品的经营活动。
卫生部指定或批准的部门使用的预防用生物制品不得向地方销售。
第十五条 省、自治区、直辖市、计划单列市所辖区域内各级卫生防疫站之间相互调剂预防用生物制品，需经当地县级以上政府卫生行政部门认可。
跨省区域间相互调剂预防用生物制品，需经调剂各方所在地省级政府卫生行政部门共同认可，必要时可由中国生物制品总公司统一调配。
第十六条 生产单位自用和科研、试点等特殊需要的预防用生物制品，需经卫生部批准，纳入计划由生产单位直接供应，并应在包装上标明特殊标志。
第十七条 预防用生物制品在试生产阶段的供应管理依照本办法第十二条办理。
第十八条 预防用生物制品价格由中国生物制品总公司提出方案，以卫生部会同国家物价部门统一制定，任何生产单位及个人不得擅自提价或降价。
第十九条 预防用生物制品的质量控制，由中国药品生物制品检定所负责，各生产单位生产的预防用生物制品必须按照国家有关规定经检验质量合格方可出厂。
第二十条 各级各类医疗保健、卫生防疫机构对预防用生物制品在使用前或分发前必须核查制品的包装质量、生产单位、生产批准文号、生产批号、出厂日期、有效日期、进货渠道和制品的专用或防伪标志，并应书面登记以便备查。
第二十一条 被接种人或被接种人家属有权了解实施接种工作的单位或个人实施免疫接种的预防用生物制品进货渠道，并可以拒绝接种本办法规定以外非正常渠道获得的预防用生物制品。
第二十二条 预防用生物制品的储藏、运输和周转过程必须按照不同制品的要求纳入规定的冷链条件管理。
第二十三条 各级各类医疗保健、卫生防疫机构对使用制品过程中发现的质量或其他可疑问题，应及时向生物制品检定部门或当地政府卫生行政部门报告，接到报告的部门应当给予答复。
第二十四条 生产单位以及各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生防疫站，在生产、供应、使用预防用生物制品中出现严重问题时，必须及时书面报告卫生部并抄送中国生物制品总公司。
第二十五条 生产单位必须按规定，将生产报表和供应报表报中国生物制品总公司，汇总后报卫生部。
第二十六条 各级政府卫生行政部门聘任药品监督员、传染病管理监督员和检查员，根据有关法律、法规负责对本办法实施监督和检查管理。
第二十七条 违反本办法有关规定的单位和个人，由县级以上政府卫生行政部门责令限期改正并可处以罚款，没收非法所得。
第二十八条 单位和个人参与、中介或直接从事假劣预防用生物制品经营活动的，县级以上政府卫生行政部门可以依照《中华人民共和国药品管理法》及其《实施办法》的有关规定处以罚款；对主管人员和直接责任者由所在单位或上级主管机关根据情节，可以给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依照国家有关法律追究刑事责任。
第二十九条 县级以上政府卫生行政部门对非法经营、出售预防用生物制品的单位和个人，可依照《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》的有关规定处以罚款，并通报批评；对主管人员和直接责任者由所在单位或者上级机关根据情节，可给予行政处分。
第三十条 县级以上政府卫生行政部门对所辖区域查获的假劣预防用生物制品，可以根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定作出处罚决定。
第三十一条 当事人对处罚决定不服的，可在自收到处罚决定通知书之日起15日内，向上一级政府卫生行政部门申请复议；对复议决定仍然不服的，可以自收到复议决定通知书之日起15日内向法院提起诉讼。逾期不申请复议或者不提起诉讼又不履行的，做出处罚决定的政府卫生行政部门可以申请法院强制执行。
第三十二条 本办法由卫生部负责解释。
第三十三条 本办法自发布之日起施行。本办法发布前与本办法相抵触的有关规章即行废止。


国家教育委员会


国家教委关于印发《大学生体育合格标准》及《大学生体育合格标准实施办法》的通知

1990年10月11日，国家教委


现将《大学生体育合格标准》、《大学生体育合格标准实施办法》（以下简称《标准》、《实施办法》）印发你们，请按下列要求认真贯彻执行。
一、《标准》是促进大学生德、智、体全面发展的教育手段，是学生接受体育的个体评价标准，也是学生能否毕业的一项必备条件。全国普通高等学校都要把实施《标准》作为对学生进行德、智、体全面教育的一个重要内容，加强领导，积极创造条件，尽快全面实施。
二、各普通高等学校均须于1992年9月新学年开始实施《标准》。
实施《标准》的具体步骤：
1．国家教委直属高等学校，于1991年9月新学年开始时，在一、二年级实施（1990至1991学年度第二学期开始，在一年级试行）。其他高等学校在征得主管部门同意后，也可按照国家教委直属高等学校的实施步骤进行。
2．1991年未开始实施《标准》的高等学校必须于1992年从一、三两个年级开始实施。三年级学生前两年的成绩评定以体育课成绩为准。1993年时四个年级全部实施。三年级学生前两年的成绩评定也以体育课成绩为准。
三、各省、自治区、直辖市及计划单列市和国务院各部委的教育行政部门要根据所属高等学校的实际情况，制订具体的实施计划，于1990年12月31日前报我委学校体育卫生司备案。
四、国家教委将于1992年对1991年先行实施《标准》的高等学校进行抽查，并公布抽查结果。
五、各地教育行政部门、各高等学校在实施《标准》过程中发现的问题和建议，请及时告我委学校体育卫生司。

大学生体育合格标准
一、为了贯彻德、智、体全面发展的教育方针，鼓励学生经常锻炼身体，不断增强体质，提高自我保健能力和健康水平，成为社会主义现代化建设需要的合格人才，根据《学校体育工作条件》，特制定《大学生体育合格标准》（以下简称《标准》）。
二、本《标准》在全日制普通高等学校中实行，适用于有正式学籍的本、专科在校学生（不含体育专业学生）。研究生或其他类型的高等学校学生可参照执行。
三、本《标准》从身体形态、身体机能、身体素质、视力状况及体育课、课外体育锻炼等方面，综合评定学生的体育成绩，《标准》按百分制计分。
（一）开设体育课的年级，学生成绩的评定办法：
1．身体形态满分为10分，用维尔维克指数评定，
体重（ｋｇ）＋胸围（ｃｍ）
即：--------------------------×100；
身高（ｃｍ）
2．身体机能满分为15分，用肺活量指数评定，
肺活量（ｍＬ）
即：--------------；
体重（ｋｇ）
3．身体素质满分为10分，按《国家体育锻炼标准》达标成绩评定；
4．视力状况满分为5分，按视力等级评定；
5．体育课成绩满分为50分，按体育课总成绩评定，其中理论知识满分为10分，其他为40分；
6．课外体育锻炼满分为10分，按早操、课外体育活动的出勤表现评定。
（二）未开设体育课的年级，学生体育成绩的评定办法：
1．身体机能满分为15分，评定办法同（一）；
2．身体素质满分为50分，评定办法同（一）；
3．视力状况满分为5分，评定办法同（一）；
4．课外体育锻炼满分为30分，评定办法同（一）。
（三）属下列情况之一者，奖励3至5分，不同项可累计加分：
1．课外体育锻炼出勤达到应出勤次数的98％以上，并认真锻炼者；
2．《国家体育锻炼标准》达标成绩为优秀或获等级运动员称号者；
3．参加学生体育比赛获优秀成绩者；
4．学生会和班级的体育干部，在组织各项体育活动中工作认真负责者。
四、测试与评分标准。
《标准》中的身体形态、身体机能和视力的测试按1985年《中国学生体质与健康调查研究检测细则》中有关方法进行。《标准》的各项评分标准见评分表（表1--4附后）。
五、等级评定与登记。
各项的实际得分之和为《标准》的最后得分。总分达到60分为及格、80分为良好、90分为优秀。每学年评定一次成绩并记入《大学生体育合格标准登记卡片》。达到《标准》良好成绩者，方可评为“三好”学生、获奖学金；达到《标准》优秀成绩者，方可获奖学金。学生毕业时的体育合格标准成绩，按各学年（包括毕业当年）的平均成绩评定，凡平均成绩达到60分，同时毕业当年成绩也达到60分者，方可作为体育合格，准予毕业。否则，不能毕业按结业处理。
六、本《标准》解释权属国家教委。
表1 身体形态评分表
------------------------------------------------------------------------------------
| | 体重（ｋｇ）＋胸围（ｃｍ）
| 指 标| 维尔维克指数＝--------------------------×100
| | 身高（ｃｍ）
| |----------------------------------------------------------------
| 分值 | | | | |
| 年龄组 | 10 | 8 | 6 | 4 |
| 性别 | | | | |
|----------------|--------------|--------------|--------------|--------------|
| | | |88．25＜ｘ|90．43＜ｘ|92．6＜ｘ |
| | | | | | |
| | | |≤90．43 |≤92．6 |≤94．78 |
| |十九岁以下 |79．55≤ｘ| | | |
| |（含十九岁）|≤88．25 | | | |
| | | |79．55＜ｘ|77．38＞ｘ|75．2＞ｘ |
| | | | | | |
| | | |≤77．38 |≤75．2 |≤73．03 |
|男|------------|--------------|--------------|--------------|--------------|
| | | |89．13＜ｘ|91．14＜ｘ|93．14＜ｘ|
| | | | | | |
| | | |≤91．14 |≤93．14 |≤95．15 |
| |二十岁以上 |81．11≤ｘ| | | |
| |（含二十岁）|≤89．13 | | | |
| | | |81．11＞ｘ|79．11＞ｘ|77．1＞ｘ |
| | | | | | |
| | | |≥79．11 |≥77．1 |≥75．10 |
|--|------------|--------------|--------------|--------------|--------------|
| | | |88．53＜ｘ|91．09＜ｘ|93．64＜ｘ|
| | | | | | |
| | | |≤91．09 |≤93．64 |≤96．2 |
| |十九岁以下 |78．31≤ｘ| | | |
| |（含十九岁）|≤88．53 | | | |
| | | |78．31＞ｘ|75．76＞ｘ|73．2＞ｘ |
| | | | | | |
| | | |≥75．76 |≥73．2 |≥70．65 |
|女|------------|--------------|--------------|--------------|--------------|
| | | |88．53＜ｘ|91．07＜ｘ|93．63＜ｘ|
| | | | | | |
| | | |≤91．07 |≤93．63 |≤96．2 |
| |二十岁以上 |78．24≤ｘ| | | |
| |（含二十岁）|≤88．5 | | | |
| | | |78．24＞ｘ|75．68＞ｘ|73．11＞ｘ|
| | | | | | |
| | | |≥75．68 |≥73．11 |≥70．6 |
------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------
|
|
|
------------------------------------|
| | |
2 | ｘ | ｓ |
| | |
--------------|----------|--------|
| | |
94．78＜ｘ| | |
| | |
|83．90|4．35|
| | |
| | |
73．03＞ｘ| | |
| | |
--------------|----------|--------|
| | |
95．15＜ｘ| | |
| | |
|85．12|4．01|
| | |
| | |
75．10＞ｘ| | |
| | |
--------------|----------|--------|
| | |
96．2＜ｘ | | |
| | |
|83．42|5．11|
| | |
| | |
70．65＞ｘ| | |
| | |
--------------|----------|--------|
| | |
96．2＜ｘ | | |
| | |
|83．37|5．13|
| | |
| | |
70．6＜ｘ | | |
| | |
--------------------------------------
表2 身体机能评分表
--------------------------------------------------------------------
| | 肺活量（ｍＬ）
| 指 标| 肺活量指数＝----------------
| | 体重（ｋｇ）
| |------------------------------------------------
| 分值 | | | |
| 年龄组 | 15 | 12 | 9 |
| 性别 | | | |
|----------------|--------------|--------------|--------------|
| |十九岁以下 | |80．12＜ｘ|63．26＜ｘ|
| | |88．55＜ｘ| | |
| |（含十九岁）| |≤88．55 |≤80．12 |
|男|------------|--------------|--------------|--------------|
| |二十岁以上 | |81．96＜ｘ|65．32＜ｘ|
| | |90．28＜ｘ| | |
| |（含二十岁）| |≤90．28 |≤81．96 |
|--|------------|--------------|--------------|--------------|
| |十九岁以下 | |63．55＜ｘ|49．25＜ｘ|
| | |70．7＜ｘ | | |
| |（含十九岁）| |≤70．7 |≤63．55 |
|女|------------|--------------|--------------|--------------|
| |二十岁以上 | |65．49＜ｘ|49．83＜ｘ|
| | |73．32＜ｘ| | |
| |（含二十岁）| |≤73．32 |≤65．49 |
--------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------
|
|
|
----------------------------------------------------|
| | | |
6 | 3 | ｘ | ｓ |
| | | |
--------------|--------------|----------|--------|
54．83＜ｘ| | | |
|ｘ≤54．83|71．69|8．43|
≤63．26 | | | |
--------------|--------------|----------|--------|
57＜ｘ | | | |
|ｘ≤57 |73．64|8．32|
≤65．32 | | | |
--------------|--------------|----------|--------|
42．1＜ｘ | | | |
|ｘ≤42．1 |56．40|7．15|
≤49．25 | | | |
--------------|--------------|----------|--------|
42＜ｘ | | | |
|ｘ≤42 |57．66|7．83|
≤49．83 | | | |
------------------------------------------------------
表3 达到《国家体育锻炼标准》与《标准》得分换算表
------------------------------------------------------------------
| | 《标准》得分 |
|达到《国家体育锻炼标准》分数|--------------------------------|
| |开设体育课年级|未开设体育课年级|
|----------------------------|--------------|----------------|
| 420 | 10 | 50 |
|----------------------------|--------------|----------------|
| 380 | 9 | 45 |
|----------------------------|--------------|----------------|
| 340 | 8 | 40 |
|----------------------------|--------------|----------------|
| 300 | 7 | 35 |
|----------------------------|--------------|----------------|
| 250 | 6 | 30 |
|----------------------------|--------------|----------------|
| 200 | 5 | 25 |
|----------------------------|--------------|----------------|
| 180 | 3 | 15 |
|----------------------------|--------------|----------------|
| 150 | 1 | 5 |
------------------------------------------------------------------
表4 视力等级评分表
------------------------------------------------
| 正 常 视 力（≥1．0） | 5分 |
|----------------------------------|--------|
|视|轻度视力不良（0．7--0．9）| 3分 |
|力|------------------------------|--------|
|低|中度视力不良（0．4--0．6）| 2分 |
|下|------------------------------|--------|
| |重度视力不良（≤0．3） | 1分 |
------------------------------------------------

大学生体育合格标准实施办法
一、《大学生体育合格标准》（以下简称《标准》）是对每个大学生体育状况进行检验的具体尺度，是对大学毕业生进行个体评价的重要内容，也是落实学校体育目标的重要手段，它能较全面地反映学生的体质和健康水平。通过《标准》的实施，促使学生掌握体育的基本知识和科学锻炼身体的方法，养成自觉锻炼身体的习惯。
二、《普通高等学校学生管理规定》（国家教育委员会第7号令）中有关体育、健康状况方面的规定，继续执行，本《标准》中不再重复。
三、《标准》应在校（院）长领导下，由教务处、体育教研室（体育部）、校医院（卫生科、医务室）、学生工作部、辅导员（班主任）协同配合，共同组织实施，其职责是：
教务处负责学籍管理和考试安排；
体育教研室（体育部）负责体育课、身体素质的测试和评定成绩；
校医院（卫生科、医务室）负责身体形态、身体机能和视力状况的测试和评定成绩；
学生工作部负责组织各系辅导员（班主任）记载学生的早操、课外体育活动的出勤情况和评定成绩；
各项成绩，由体育教研室（体育部）汇总，并按照《标准》的要求，评定等级，记入《大学生体育合格标准登记卡片》。
四、“视力状况”的评定，按正常视力和视力低下（眼病除外）的程度分别评分。
正常视力，双眼均须在1．0及1．0以上。
视力低下者，按双眼平均视力划分等级。
五、“课外体育锻炼”出勤未达到应出勤次数的85％者，该项成绩应记为不及格，该学年的体育合格标准成绩最高记为59分。
六、学生“课外体育锻炼”的应出勤次数和评分标准，由学校确定，但除特殊情况外，“早操”每周不得少于3次、“课外活动”每周不得少于2次。
七、对患病或有残疾的学生，经医院证明，体育教研室（体育部）同意，可以免测部分项目，但须上保健课，换测其他项目，并注明原因和“保健”字样。
八、《标准》中“未开设体育课的年级”系指体育必修课已结束的高年级。
九、《大学生体育合格标准登记卡片》，学生毕业时要放入本人档案，《大学生体育合格标准登记卡片运行表》供各校执行《标准》时参考使用。
十、各省（自治区、直辖市）教育行政部门对本地各高等学校施行《标准》的情况，要认真检查督促。对施行《标准》成绩卓著的学校和个人，给予表彰奖励；对弄虚作假、徇私舞弊者，给予批评教育，情节严重者，给予行政处分。
十一、为使《标准》的实施更加科学合理、简便易行，各校（院）要积极创造条件，逐步使用计算机，力求管理现代化、科学化。
十二、《大学生体育合格标准登记卡片》由学校按照国家教委的统一规范印制。