国务院纠正行业不正之风办公室


国务院纠正行业不正之风办公室、国家发展计划委员会、国家经济贸易委员会、卫生部、国家工商行政管理总局、国家药品监督管理局关于印发《2001年纠正医药购销中不正之风工作实施意见》的通知
国务院纠正行业不正之风办公室 国家发展计划委员会 国家经济贸易委员会 卫生部 国家工商行政管理总局 国家药品监督管理局
国纠办发(2001)5号




各省、自治区、直辖市计委（物价局）、经贸委（经委、计经委）、卫生厅（局）、
工商行政管理局、药品监督管理局、纠正行业不正之风办公室：
《2001年纠正医药购销中不正之风工作实施意见》，已由部际联席会议商定，并报经国务院领导同意，现印发给你们，请结合实际情况，认真贯彻落实。


（二○○一年三月二十日）


纠正医药购销中的不正之风，是一项直接关系广大人民群众切身利益的重要工作。经过一年多的集中治理，取得了阶段性的成果，但是，已有的成效离治理工作的总体目标还有差距，广大人民群众的反映依然比较强烈。今年，党中央、国务院决定将纠正医药购销中的不正之风继续作为全国纠风专项治理的重点，提出了更高的要求。为贯彻落实中央纪委第五次全会和国务院第三次廉政工作会议的部署，把治理工作继续引向深入，经国务院批准，现提出以下实施意见：
一、治理工作的目标
继续以确保人民群众用药安全有效和把不合理社会医药费用负担减下来为总目标，与药品生产流通体制、医疗机构和医疗保险制度三项改革紧密结合，以整顿药品流通秩序和规范医药价格为重点，以积极推进药品招标采购为切入点，以落实专项治理责任制为保障，坚持“标本兼治、纠建并举”的方针和“谁主管、谁负责”的原则，进一步加大工作力度，在明确政策、规范秩序、完善制度、制约权力、加强监督、确保实效上下功夫，务求实现以下三项目标：
一是医疗机构采购药品的行为得到进一步规范，医药购销过程中的商业贿赂、不正当竞争、开单提成和暗箱操作等行为得到及时查处，药品流通秩序整顿取得明显成效。
二是制售假劣药品和非法开办药市等违法违纪行为受到严厉打击和查处，药品生产低水平重复和生产流通企业过多过滥问题得到初步治理，人民群众的用药安全得到保障。
三是“虚高”的药品价格进一步降低，医院药品收入实行收支两条线管理的规定得到落实，不合理社会医药费用负担得到明显减轻。
二、治理工作的任务
（一）积极推行医疗机构药品集中招标采购制度，严格规范购销行为。药品集中招标采购是纠正医药中不正之风专项治理的重要措施，也是药品流通体制改革的一项重要内容，今年要在规范试点的基础上，在各省（自治区、直辖市）的地（市）级以上城市的医疗机构中积极推行。这项工作要在各级政府的领导下，由卫生主管部门牵头，各有关部门积极配合，通力合作，抓好落实。要按照《医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》和《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》的要求，讲求实效，重在集中，提高交易手段的现代化水平，防止重复劳动和流于形式。要制定统一、科学、通用性强的评标体系和工作程序，加强对招投标行为的监督，保证公开、公平、公正原则的落实，防止产生新的不正之风。同时，要确保药品质量，防止片面追求低价位。药品集中招标采购的经办机构要做好服务工作，规范自身行为。要坚决查处并纠正以招标为名谋取不正当利益、强行安排药品交易、行政部门干预和垄断以及乱收费等行为。
（二）整顿和规范药品生产流通秩序，保障人民群众用药安全有效和方便及时。各级政府和主管部门要建立领导责任制，继续加强对药品流通环节的监管力度，对无证照经营的要坚决取缔，对超范围经营的要坚决整顿，对制售假劣药品的要坚决打击，特别要加大对农村销售假劣和过期药品的打击力度。对经国务院有关部门批准的17个中药材专业市场要严格规范，对已取缔的非法药品集贸市场要加强监督检查，确保不出现反弹。要加大治本的力度，按照扶正祛邪、疏堵结合的要求，积极探索既与药品流通体制改革方向相适应，又符合法律法规规定的药品经营模式，开展药品多种经营模式的试点工作。按照纠风治本抓源头的原则，加大对药品生产低水平重复和生产流通企业过多过滥问题的整治力度。一是加强宏观调控，对药品生产流通企业实行总量控制和结构调整；二是严格实行生产经营许可证制度，依法对药品生产经营企业重新换发证照，淘汰落后的生产经营企业，控制新增企业；三是加强对药品生产经营质量的管理，加快对药品生产经营企业《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ）和《药品经营质量管理规范》（ＧＳＰ）的认证工作。
（三）继续整顿医药价格秩序，规范药品和医疗服务价格行为。围绕推进药品和医疗服务价格改革，贯彻落实好各项配套措施，进一步加强对药品和医疗服务价格的监管。充分发挥价格杠杆作用，完善价格监测体系，建立合理的药品价格形成机制和管理体制。规范集中招标采购中介服务的收费行为和药品的价格行为，招投标管理部门或其授权、委托的机构要求招投标当事人各方履行登记、审批、备案及其他手续的不得收费，通过招标采购降低药品价格的好处应大部分让利于患者，医疗机构可分享一定比例。继续降低药品“虚高”价格。推行《全国医疗服务价格项目规范》，落实全国统一的医疗服务价格项目，降低大型医疗设备检查收费标准，提高医疗技术劳务服务价格，完善医疗机构补偿机制。制止自立项目、分解项目和自行调整收费标准的乱收费行为。推行药品和医疗服务明码标价制度，逐步试行药品零售包装印制价格的规定，提高药品和医疗服务价格的透明度。加大价格监督检查力度，2001年在全国开展药品和医疗服务价格专项检查，依法查处违法行为，切实维护广大人民群众的利益。
（四）加强卫生行业作风建设，保证医疗卫生体制改革的顺利进行。医疗机构的行为关系到人民群众的切身利益，是纠正医药购销中不正之风的重要环节。县级以上公立非营利性医疗机构要全面落实医药分开核算、分别管理，医院药品收入实行收支两条线管理的规定，切断医疗机构和药品营销之间的直接经济利益联系，降低药品收入在医院总收入中的比重，促使医疗机构和医务人员合理用药。继续总结推广“住院费用一日清单制”、“病人选择医生”等做法，把引入竞争机制和医德医风建设结合起来，全面提高医疗服务水平，为患者提供价格比较低廉、质量比较优良的医疗服务。
（五）严肃查处医药购销中的各类违法违纪案件。重点查处顶风开办非法药品集贸市场、制售假劣药品、生产使用假劣一次性注射（输液、输血）器、违反药品价格政策、不正当竞争、医药商业贿赂、虚假广告、开单提成、非法行医等违法违纪行为，不仅要查处直接责任人，还要追究有关行政领导的责任，特别要严厉查处国家机关中与违法违纪分子相勾结，直接参与或包庇、纵容违法经营活动的有关工作人员。
三、治理工作的措施
（一）切实加强工作协调，认真落实领导责任制。要按照“谁主管、谁负责”的原则，建立党政统一领导，政府部门主抓，条块紧密结合，纠风办组织协调的纠正医药购销中不正之风工作领导体制和工作机制。要克服地方、部门保护主义和推诿扯皮现象。凡药品生产流通秩序混乱、假劣药品问题突出被取缔的非法药品集贸市场出现反弹的地区，要按照党风廉政建设责任制追究当地政府和有关部门领导的责任。纠正医药购销中不正之风部际联席会议负责对全国治理工作的指导、监督检查和组织协调，各有关部门要各司其职，加强协调配合，相互支持，搞好综合治理。卫生行政部门负责对医疗单位的购药、服务的监督管理；药品监督管理部门负责对药品生产经营企业的市场准入、药品质量和药品市场的监管；价格主管部门负责对药品和医疗服务价格的管理和监督；工商行政管理部门负责查处药品购销中的商业贿赂等不正当竞争行为，加强对医药市场和药品广告的监督，维护市场秩序；经贸部门负责医药行业发展的总体规划和产业政策，积极推进药品生产流通体制改革；各级纠风办要加强监督检查，做好组织协调工作。
（二）充分发挥整体合力，抓好各项工作的落实。纠正医药购销中不正之风部际联席会议成员单位要在落实好各自任务的同时，共同抓好以下工作：一是在深入调查研究的基础上，就药品集中招标采购中的有关政策问题和操作规程提出指导性意见，积极推行药品集中招标采购制度。拟于第三季度召开全国药品集中招标采购工作经验交流会。二是在总结近年来取缔非法药品集贸市场经验的基础上，于第二季度制定下发药品市场监管责任制，并按照标本兼治的原则，提出开展药品经营模式试点工作指导性意见。三是加快对药品生产经营企业重新换发证照工作，于第二季度提出具体落实措施。四是适时对治理工作进展情况进行督促检查，重点对推行药品集中招标采购、落实药品市场监管责任制、执行医药价格政策、医院药品收入实行收支两条线管理等情况进行全面检查或专项检查。五是拟于第四季度召开纠正医药购销中不正之风工作汇报会，检查各项治理任务的落实情况。
（三）把纠正医药购销中不正之风与民主评议行风活动紧密结合，促进行业作风建设。纠正医药购销中不正之风工作涉及广大人民群众的切身利益，必须紧紧依靠社会各界加强对治理工作的监督。各地要把纠正医药购销中不正之风工作作为民主评议行风的一个重要内容，对治理工作涉及到的有关部门的职能发挥情况和取得成效情况进行民主评议。有关部门要积极配合各地的民主评议行风活动，自觉接受社会各界和广大人民群众的监督。要按照“管行业必须管行风”的原则，以评议为动力，把纠正医药购销中不正之风作为加强行风建设、促进行业管理的一项重要措施，提出明确具体的要求，进行行业作风整顿，加大对本行业的监管力度，解决队伍自身存在的不正之风问题。
（四）加大督促检查力度，坚持抓典型、抓查处、抓曝光。各地区、各部门要有计划、有组织地开展专项检查活动。要继续与新闻单位密切配合，多组织明察暗访，通过检查发现并及时总结推广从改革入手、从源头上治理和防范医药购销中不正之风的有效做法和经验，大力宣传治理成效显著的先进典型。对检查中发现的重大问题，要及时向上级报告，并按照国家有关法律和政策规定积极稳妥地加以解决。要注意将纠风工作与查办案件工作紧密结合，从严查处各类违纪违法案件，特别要重视对顶风违纪反面典型的查处和曝光，充分发挥新闻舆论的监督作用。


2001年5月22日
化学工业部


化工建设项目竣工验收实施办法
化学工业部



竣工验收工作是全面总结和考核建设成果，检验设计、施工质量的重要建设程序，对促进建设项目及时交付生产，充分发挥投资效益，提高化工建设的管理水平有着重要作用。根据国家计委“关于印发《建设项目（工程）竣工验收办法》的通知”精神（计建设［1990］1215号
），结合化工行业的特点，特制定本办法。
一、竣工验收范围和内容
凡新建、扩建、改建的基本建设和技术改造项目，按批准的设计文件所规定的内容建成，具备投产和使用条件，符合验收标准的，必须及时组织竣工验收，办理固定资产移交手续。
二、竣工验收依据
批准的可行性研究报告，初步设计和施工图设计，现行施工技术验收规范以及上级主管部门批准的变更、调整文件等。
从国外引进新技术、成套设备或单机设备以及中外合资建设项目，还应按照签定的合同和国外提供的设计文件等资料，进行验收。
三、竣工验收标准
（一）生产性装置和公用、辅助性公用设施，已按设计内容要求建成，能满足生产使用。
（二）能够生产出设计文件规定的产品。经考核，生产能力、工艺指标、产品质量、主要原材料消耗、主要设备、自控水平等经济技术指标达到设计要求。
（三）按国家环保要求，严格执行国家规定的“三同时”制度。在项目建成投产的同时，“三废”治理工作按设计规定的内容同时建成投产。劳动保护、工业卫生、安全消防设施等符合设计要求。
（四）技术文件、档案资料齐全、完整。
（五）生活福利实施按设计要求基本建成，能够适应投产初期的需要。
（六）化学矿山建设按设计内容完成采矿试生产和选矿试运转。
（七）引进装置的验收标准按合同规定执行。
四、竣工验收时间及要求
（一）生产装置经试车考核，已达到设计能力，要及时向国家上报新增生产能力，并办理竣工验收。化工建设项目，从化工投料试车出产品时起一般安排三个月的试生产。在试生产期间选择适当时机对生产装置进行生产考核（一般为72小时）。完成生产考核后即办理竣工验收，办理
交付使用资产手续。
（二）生产装置经试车考核证明能生产出合格产品，但确实达不到设计能力的，由主管部门组织有关单位进行核定，可按实际考核能力核定新的生产能力，并以此为依据进行工程竣工验收。
（三）生产装置经试车考核，能生产出合格产品，也能达到设计生产能力，但由于原料、燃料、销路及经济效益等原因投产后不能达产，甚至要发生亏损的项目，也应分析原因按期组织验收，新增生产能力仍按设计能力计算。
（四）少数项目建成后，经化工投料试车发生工艺技术和设备缺陷等问题，使生产装置试车不正常或不能生产合格产品的，由建设单位组织设计、施工等单位进行鉴定，分析原因，提出责任报告。对存在问题提出整改完善方案，经主管部门批准后实施，尽快达标达产。整改完善时间一
般不得超过两年。待条件具备后即办理工程竣工验收，办理交付使用资产手续。
（五）有的建设项目主要生产装置及配套工程符合竣工验收标准，只是少数零星土建工程及个别设备没有到货安装，但不影响正常生产，亦应办理竣工验收手续。对剩余工作量按设计内容一次审定工程尾工，留足投资，包干使用，限期完成。
（六）已具备竣工验收标准的项目，必须抓紧时间进行验收的各项准备工作，尽快办理工程竣工验收和交付使用资产手续，一年内不办理验收和交付使用资产手续的，新的建设项目不得开工建设。
五、竣工验收组织
（一）按照国家计委（计建设［1990］1215号）文件规定，基建大中型项目由国家计委或由国家计委委托的行业主管部门、地方主管部门组织验收。一般大中型建设项目和限额以上技改项目由项目所在省、区、市主管部门以及部建设协调司共同组织验收。
（二）部直属企业建设项目由部建设协调司或有关司局组织验收。
（三）地方企业小型基建和技改项目按各省、区、市的规定办理。
（四）受国务院和国家计委委托，由主管部门或地方综合部门组织验收的化工国家重点工程和大型建设项目其环保设施由化工部环境保护办公室会同地方主管部门组织预验收。
（五）根据工程规模大小及复杂程度组织验收委员会或验收领导小组。验收委员会设主任委员1名，副主任委员2－3名，委员若干名；验收领导小组设组长一名，副组长1－2名，成员若干名。验收工作应邀请参加单位主要有：当地建委、计委、经委、财政、银行、环保、劳动、统
计、消防、卫生、档案及建设单位等。化工部参加的单位主要有：建设协调司、计划司、财务司及其他有关司局。勘察、设计、施工单位也应参加竣工验收工作。
六、竣工验收方法和步骤
根据化工建设项目的特点，竣工验收可分为单项工程验收和全部工程验收两种情况。
（一）单项工程验收：一个单项工程，已按设计要求建完，经试车考核已具备使用条件，建设单位要及时组织设计、施工单位对工程质量进行评定，整理有关施工技术资料和竣工图（竣工图的编制按原国家建委“编制基本建设工程竣工图的几项暂行规定”（建发施字［1982］50
号））执行，办理单项工程财务决算和交付使用资产交接手续，而后按单项工程上报新增生产能力。
由几个施工单位负责施工的单项工程，当其中某一个单位所负责的部分已按设计要求完成，即可向建设单位办理交工手续。
（二）全部工程验收：整个建设项目已符合本规定的竣工验收标准，即应进行全部工程验收。全部工程验收具体可按三个步骤进行：
1．准备阶段
（1）按照原国家建委规定编制好工程竣工图；
（2）对财务进行清理，按有关规定编制竣工决算并报主管部门批准；对基本建设项目的竣工决算需报上级审计部门进行审计，部直属建设项目的竣工决算需报部财务司和审计局进行审查；
（3）按批准的设计文件清理工程量和剩余尾工，并提出处理意见；
（4）对应该移交的工程办理移交手续，对固定资产进行清理并编好固定资产清册；
（5）清理工程“三材”使用量和库存物资，并提出处理意见；
（6）对设计、施工和主要设备质量进行质量评定或核定。其中国家重点项目的工程质量必须由部化工质量监督站或其委托的质量监督部门对工程质量进行评定或核定，一般大中型项目由各省化工质量监督站进行评定或核定；
（7）对各种竣工资料，包括“三废”治理、工业卫生、安全消防。劳动保护等资料整理分类，装订成册；
（8）编写竣工验收报告；
（9）代国家验收委员会起草工程竣工验收鉴定书。
为落实各项准备工作，以建设单位为主，组织施工、设计，生产等单位并邀请当地银行参加。适时组成项目竣工验收小组或竣工验收办公室，负责竣工验收的具体准备工作。
2．资料审查阶段
准备工作就绪后，将竣工验收报告及其它资料在送主管部门审查的同时，分送当地有关部门审查。凡属部组织和参加的验收项目，竣工验收报告及鉴定书要报送部建设协调司审阅，并就验收组织及验收会议的有关事项进行商议。
3．验收阶段
工程竣工验收一般采取验收会议形式进行。验收会议由验收委员会或验收领导小组负责组织。国家重点工程和大型化工项目在正式验收前可组织预验收，一般项目可按环保消防、工业卫生等专业对口进行预验收。正式验收时，验收委员会或验收领导小组要听取工程竣工验收报告和预验
收工作情况的汇报；审阅工程档案资料；检查验收工程现场；对工程建设、设计、施工和设备质量、经济效益等工作作出全面评价；对未完工程和遗留问题提出处理意见。组织讨论通过工程竣工验收鉴定书并验收签字。不合格工程不予验收。
七、其它
1．化工建设项目经过工程竣工验收并取得国家验收鉴定证后，方可交付生产管理。
2．本办法由化工部建设协调司负责解释。
3．本办法自发布之日起实行。《化学工业部基本建设工程竣工验收暂行办法》（［83］化基字第450号）同时废止。

附件一：竣工验收报告的主要内容
（一）竣工验收报告文字说明部分
1．建设情况
（1）工程项目批准依据、建设规模、产品方案及新增生产能力
（2）设计情况，包括设计依据、设计单位、设计阶段、设计批准部门、重大设计变更等
（3）施工情况，包括施工单位、历年施工形象进度、施工中大事记录等
（4）设计概算、竣工决算和交付使用资产的总额及其构成分析
（5）化学矿山建设项目要专门编制施工终了的地质、矿量的变更报告
2．生产准备状况，包括组织机构、人员培训、原材料、水、电、汽设备维修和安全技术准备状况。矿山项目要编制投产前的三级（二级）矿量报告
3．试车考核情况，各阶段试车结果及各项经济指标考核结果。矿山项目要编制采矿试验，选矿试生产结果和各项技术经济指标的报告
4．工程质量总评
5．三废治理工程完成情况和试运转结果
6．劳动保护、工业卫生方面的情况
7．工程遗留问题及处理意见
8．外事工作和合同执行情况
9．投资效果分析
10．经验教训
（二）竣工验收报告的附表
1．竣工工程概况表（附表一）
2．已完工程明细一览表（附表二）
3．未完工程明细一览表（附表三）
4．工程竣工验收清册及交付使用资产表（附表四）
5．移交设备、工具、器具、家具清册（附表五）
6．库存结余设备、材料表（附表六）
7．重大事故一览表（附表七）
8．重大设计变更一览表（附表八）
9．单项工程质量评定表（附表九）
10．关键设备质量评定表（附表十）
11．“三废”治理情况表（附表十一）
12．工业卫生、劳动保护情况表（附表十二）
13．化学矿山建设项目地质勘探储量一览表（附表十三）

附件二：验收鉴定书的内容
1．工程名称
2．建设规模
3．工程地址
4．移交生产日期
5．工程建设情况总说明
6．验收委员会鉴定意见
7．验收委员会名单及验收签字
注：竣工验收报告和验收鉴定书为十六开本，封面为色烫金字。

附件三：施工单位移交给建设单位的技术资料
1．永久性水准点的座标位置。主要建筑物、构筑物、测绘记录和沉降观测及变形观测记录；
2．图纸会审记录和设计变更通知单；
3．材料、构件和设备质量合格证明；
4．施工记录和隐蔽工程证书；
5．工程质量检验评定和事故处理资料；
6．设备调试和试压、试运转记录；
7．主体结构和主要部位试件材料试验检验记录；
8．按原国家建委（88〕建发施字50号文规定应由施工单位提供的竣工图和其它有关技术文件；
9．矿山建设项目，要提交井上下测量控制成果资料、井上下对照图、露天矿坑基建终了图。矿井（坑）地质素描图、地质图件资料及三级矿量计算资料、巷道断面图及生产能力测定资料、地下工程与隐蔽工程记录、采矿试验与选矿试生产成果。

附件四：化学矿山基本建设形成生产能力的标准
（一）采矿
1．按批准设计规定建成设计规模时所需的采矿全部基建工程。并形成设计规定应保有的与矿山设计能力相适应的各级矿量。各级矿量的保有期限，应按《化学矿山三级（二）矿量管理办法》（试行）（［80］化矿字第1067号）执行。
2．按设计规定建成提升、运输、通风、排水、供水、供电、压风、防洪、排废、破碎、储运及修理设施等工业建设。并按设计规定配齐矿山生产设备。
（二）选矿
按批准设计规定的产品流程建成全部工程。即建成设计规定的原矿储运、破碎筛分、磨矿分级、选矿工艺、脱水干燥、尾矿精矿设施，以及供排水、供电、供热、压缩空气、运输、选矿药剂、选矿试验、化验分析等辅助配套工程，并按设计规定配齐选矿生产设备。
（三）按环保要求，在主体工程建成投产的同时，环保和综合利用工程按设计规定建成。
（四）职工宿舍和公共福利设施按批准设计规定建设，并能适应投产的需要（新建项目的生活福利设施竣工面积一般不低于设计总面积的三分之二）。
（五）工程经验收，质量合格，联运负荷试运转正常。
（六）生产准备工作能适应试车考核的需要（包括生产和管理人员的配备，工人培训、工器具购置、原材料、燃料、备品备件等）。
（七）一些投产项目，已按批准设计规定建成，符合上述新增生产能力条件的基本要求，仅是其中个别非主要生产环节的少数非主要设备及某些特殊材料短期不能解决，或部分辅助设备配套不全，经采取必要的措施后，暂不影响正常生产，并经主管部门同意后，可先移交生产，计算新
增生产能力。



1997年4月10日