黑龙江省齐齐哈尔市人民政府


齐齐哈尔市社会力量办学管理办法
齐齐哈尔市人民政府


第一章 总 则
第一条 为了加强对我市社会力量办学的管理，保障其健康发展，根据国家和省有关规定，结合我市实际情况，制定本办法。
第二条 本办法所称社会力量办学，系指国家机关、企事业单位、集体经济组织、私营企业、民主党派、社会团体及以经批准的个人办学（以下简称单位办学和个人办学）。
第三条 凡单位和个人，在本市行政区域内面向社会举办下列各级各类学习班和学校（以下统称学校），均应遵守本办法：
（一）职业技术培训；
（二）文化教育、助学教育、学后教育及社会生活教育；
（三）专业进修。
单位和个人举办具有颁发国家承认学历证书资格的学校，应当按照国家有关规定办理。
第四条 单位和个人按本办法办学，必须遵守国家法律、法规，坚持为社会服务的原则，保证教学质量。
第五条 市、县（市）、区教育委员会是社会力量办学的行政主管部门（以下简称教育行政主管部门），负责组织实施本办法。各级物价、财政、工商、公安、银行、劳动等有关部门要协同工作。

第二章 办学审批
第六条 单位办学必须具备下列条件：
（一）有明确的办学宗旨和培养目标，有切实可行的教学计划和教材；
（二）学校校长由办学单位负责人担任，有适应办学需要的专兼职教师和管理人员；
（三）有相应的办学经费；
（四）有固定的教学场所，学员人均占有教学场所使用面积不少于一平方米；
（五）有必要的教学设备；
（六）有相应的管理机构和健全的管理制度。
第七条 个人办学必须具备下列条件：
（一）办学者思想品德端正；
（二）办学者或其聘请的教师应具有所开设专业的中等以上文化程度或中级以上技术职称；
（三）具有本办法第六条第（一）、（三）、（四）、（五）项规定的条件；
（四）有健全的管理制度。
在职人员办学的，应符合国家有关规定。
第八条 单位和个人办学应持下列有关证明，向学校所在地教育行政主管部门提出办学申请：
（一）单位办学应持行政主管部门出具的证明；个人办学应持住所地乡（镇）人民政府或街道办事处出具的证明。
（二）学校开设医疗（含兽医）、医药（含兽药）、食品、饮料、文艺、体育及其他特殊专业的，除持本条第（一）项规定的证明外，还应持有行业主管部门出具的专业资格审查证明。
（三）单位和个人在本市内跨县（市）、区办学的，应持住所地县（市）、区教育行政主管部门出具的证明；省内单位和个人来本市办学的，应持住所地市（行署）教育行政主管部门出具的证明；省外单位和个人来本市办学的，应持住所地省级教育行政主管部门出具的证明。
（四）单位和个人与外国组织及个人联合办学或聘请外国教师、招收外国学员以及具有其他涉外因素的，除持本条第（一）项规定的证明外，还应持学校所在地外事、公安等部门出具的证明。
第九条 办学审批权限：
（一）在县（市）、区范围内招生的，由学校所在地县（市）、区教育行下主管部门审批，报市教育行政主管部门备案；
（二）在全市范围内招生或县团级以上单位办学和举办相当于中等教育助学性质的学校及省内单位和个人来本市办学的，由市教育行政主管部门审批；
（三）举办相当于高等教育助学性质的学校及省外单位和个人来本市办学的，经市教育行政主管部门审核同意后，报省教育行政主管部门批准。
第十条 学校名称必须体现其办学性质、类别和等级。单位办学的，应冠以办学单位全称；个人办学的，应冠以所在市、县（市）、区名称。
第十一条 教育行政主管部门对办学申请进行审核后，对符合办学条件的应予以批准，并发给《办学许可证》。
第十二条 学校领取《办学许可证》后，方可招生。

第三章 学校管理
第十三条 学校应按照教育行政主管部门批准的专业、招生人数和招生范围招生。
第十四条 学校印章由批准办学的教育行政主管部门统一制发。
第十五条 函（刊）授类学校，应定期对学员进行面授。面授时间不得低于教学大纲规定的总学时的30％。
第十六条 学校应根据培养目标、教学计划和教学大纲组织教学，完成规定的全部课程。培养目标、教学计划和教学大纲确需改动时，除应经批准办学的教育行政主管部门同意外，还应向学员说明，并应允许学员退学和退还学员全部学费。
第十七条 学校应定期考核学员的学习成绩。学员结业考试合格的，应发给省教育行政主管部门统一印制的《社会力量办学结业证书》并注明所学课程内容和成绩。不准发给毕业证书。
第十八条 学员因生病、参军、升学、迁居、就业等原因要求退学的，学校应允许退学，并按下列规定核退学费：
（一）学员于开课前退学的，应退还全部学费。
（二）学期在七日以内，学员于开课二日内退学的，退还50％学费；超过二日的，不予退费。
（三）学期在三十日以内，学员于开课三日内退学的，退还50％学费；七日以内退学的，退还30％学费；超过七日的，不予退费。
（四）学期在三十一日以上，学员于开课五日内退学的，退还70％学费；十日以内退学的，退还50％学费；十五日以内退学的，退还30％学费；超过十五日的，不予退费。
第十九条 学校应凭物价部门颁发的《收费许可证》收取学杂费，并使用财政部门统一印制的票据。
第二十条 学校聘请教师或管理人员，应与受聘人签订聘用合同。聘用合同应报教育行政主管部门备案。
第二十一条 教师和管理人员的酬金支出标准，应执行国家和本市有关规定。
第二十二条 学校应健全财务管理制度，严格遵守国家财经纪律，主动接受教育、物价、财政、审计部门的监督检查。
第二十三条 学校需刊播招生广告的，广告经营单位应凭批准办学的教育行政主管部门出具的盖有“社会力量办学管理专用章”的批件，按公共事业性广告办理。
第二十四条 学校变更名称、类别、级别、专业、招生范围、主办单位以及改变隶属关系，应向批准办学的教育行政主管部门申请办理变更登记手续。学校停办时，应在七日内到批准办学的教育行政主管部门办理注销登记手续，教育行政主管部门应收回其《办学许可证》和学校印章。


第二十五条 学校根据教学需要开办附属企业的，按国家有关规定执行。
第二十六条 学校应按每学期总收入4％的比例向批准办学的教育行政主管部门缴纳社会力量办学管理费。
社会力量办学管理费按预算外资金管理，专款专用。

第四章 奖励与处罚
第二十七条 对在办学方面取得显著成绩的学校和个人，由市、县（市）、区教育行政主管部门给予表彰奖励。
第二十八条 学校和个人违反本办法规定的，由教育行政主管部门依照管理权限，视情节轻重，给予下列处罚：
（一）违反第十条、第十二条、第二十四条规定的，责令其限期补办手续。逾期不补办的，取消办学资格，并没收非法所得。
（二）违反第十三条、第十五条、第十六条规定的，责令其限期改进。逾期未达到要求的，应退还学员全部学费并取消办学资格。
（三）违反第十七条规定的，除责令其收回滥发的结业证书或毕业证书外，对学校及直接责任者处以五十元以上，二百元以下罚款。
（四）违反第十九条规定的，责令其退还滥收的学杂费。无法退还的，予以没收。对学校及直接责任者处五十元以上，二百元以下罚款。
（五）违反第二十六条第一款规定的，责令其限期如数补缴社会力量办学管理费。逾期不补缴的，取消办学资格。
违反第二十三条规定的，由教育行政主管部门提请广告管理机关依照《广告管理条例》予以处罚。
第二十九条 教育行政主管部门工作人员违反本办法规定的，由教育行政主管部门按干部管理权限，视情节轻重给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十条 收缴罚没款时应使用财政部门统一印制的票据。罚没款全额上缴同级财政部门。
第三十一条 学校及个人对行政处罚不服的，可在接到处罚决定通知书之日起十五日内，向作出处罚决定机关的上一级主管机关申请复议或向人民法院起诉。逾期不申请复议也不向人民法院起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。

第五章 附 则
第三十二条 本办法所称以下、以上、以内，均包括本数在内。
第三十三条 本办法如与上级有关规定相抵触时，按上级规定执行。本市过去有关规定与本办法相抵触的，按本办法执行。
第三十四条 本办法由齐齐哈尔市教育委员会负责解释。
第三十五条 本办法自一九九二年十二月十八日起施行。



1992年12月18日
河北省人民政府


河北省药品监督抽验管理规定(暂行)

冀法审[2007]34号


　　　　　　　　　　　　　第一章　总　　则
第一条　为加强和规范药品质量监督抽验工作，保证药品监督抽样、检验工作的质量，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品质量抽查检验管理规定》，特制定本规定。
第二条　本规定适用于我省各级药品监督管理部门及其设置或者确定的药品检验机构和药品生产、经营、使用单位或个人。
第二章　药品监督抽验的管理
第三条 我省药品监督抽验分为省、市两级。省药品监督管理部门负责全省药品质量监督抽验工作。各市药品监督管理部门负责辖区内的药品质量监督抽验工作。
各级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品质量监督检查所需检验工作。
从事药品生产、经营、使用的单位和个人，应当依照本规定接受监督检查，配合药品质量抽查、检验工作的开展。
第四条　省级药品监督管理部门根据我省药品质量监督检查工作需要制订年度药品质量抽验计划。各市药品监督管理部门要根据省局下发的抽验计划合理安排本市药品质量抽验工作。
第五条　河北省药品检验所对各市药品检验机构承担的药品质量抽查检验工作进行指导、协调、督查和业务培训，并对检验质量进行考核。
第三章　药品的抽样
　　第六条　药品监督管理部门在开展药品抽样工作时，应当由药品监督管理部门派出2名以上药品抽样人员完成。
第七条　抽样人员在执行抽样任务时，应当主动出示药品监督人员的证件或派遣单位出具的证明文件。
在履行抽样任务时，药品抽样人员应首先进行必要的监督检查，再按规定进行抽样；对监督检查中发现违法、违规行为的，由药品监督管理部门依法进行处理。
第八条　药品抽样应当按照国务院药品监督管理部门制定的《药品抽样指导原则》进行，保证抽样的代表性。
　　第九条　抽样时抽样人员应当认真检查药品贮存条件是否符合要求；药品包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的标志等。同时，应当核实被抽取药品的进货量及库存量。
第十条　抽样结束后，抽样人员应当用“药品封签”（见附件一）将所抽样品签封，据实填写“药品抽样记录及凭证”（见附件二）并根据工作需要做现场监督检查记录。“药品封签”、“药品抽样记录及凭证”应当由抽样人员和被抽样单位有关人员签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；被抽样对象为个人的，由该个人签字或盖章。
第四章　药品检验和复验
第十一条　抽样人员完成药品抽样后，应当按照药品规定贮藏条件进行存放，并及时将所抽取的样品移交承担检验任务的药品检验机构；药品检验机构应在核对被抽取样品与“药品抽样记录及凭证”所记录的内容相符、“药品封签”完整等情况下予以收检。
抽验应按照国家药品标准进行检验，并可根据监督工作的需要进行部分检验。
　　第十二条　药品检验机构接到样品，在取得检验必要的材料后应当按照法定质量标准在规定周期内完成检验，并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的，应当报告同级药品监督管理部门批准。
第十三条　药品检验机构在检验过程中，对有掺杂、掺假嫌疑的药品，可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验；作为认定药品质量依据的补充方法和项目，由省药品监督管理部门报国务院药品监督管理部门批准。
　　第十四条　抽验的样品必须按规定留样。
　　第十五条　被抽样单位或标示药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起7个工作日内提出复验申请；逾期不予受理。
　　第十六条 复验申请，应当向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构提出，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构提出。其他药品检验机构不得受理复验申请。
第十七条　申请复验单位在申请复验时应当提交以下资料：
（一）加盖申请复验单位公章的“复验申请表”（见附件三）；
（二）药品检验机构的药品检验报告书原件；
（三）经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件。
第十八条　收到复验申请的药品检验机构，应当在7个工作日内进行审核，并开具“复验申请回执”（见附件四），告知当事人是否受理复验。有下列情况之一的，不得受理：
　　（一）国家药品质量标准中规定不得复试的检验项目；
　　（二）样品明显不均匀或者不够检验需要量的；
　　（三）已经申请过复验并有复验结论的；
（四）国务院药品监督管理部门规定的其他不宜复验的项目，如重量（或装量）差异、无菌、热原（细菌内毒素）等；
　　（五）不按规定预先支付复验费用的。
第十九条　已受理复验的药品检验机构，应当在3个工作日内通知原药品检验机构提供其检验后的留样进行复验；原药品检验机构应在7个工作日内提供其检验后的留样。
第二十条　受理复验的药品检验机构应当在收到留样之日起25日内作出复验结论，并告知申请复验的当事人和原药品检验机构；特殊情况需要延期的，应当报告同级药品监督管理部门批准。
第二十一条　申请复验的当事人应当按照国务院有关部门或者省人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用。
第五章　药品抽验结果的报告及送达
第二十二条　承担药品检验工作的各级药品检验机构应当按要求上报药品检验结果；各市药品监督管理部门应及时对检验结果汇总、整理和分析，将药品监督抽验完成情况表（见附件五）按季度上报省药品监督管理部门。
　　第二十三条　各级药品检验机构对检验结果符合规定的出具药品检验报告书2份，2个工作日内发送至抽样的药品监督管理部门，抽样单位应及时转给被抽样单位1份。
各级药品检验机构对检验结果不符合规定的报告出具至少4份，2个工作日内发送至抽样的药品监督管理部门。若不合格药品标示生产单位为我省药品生产企业，抽样单位应在2个工作日内转生产单位所在市药品监督管理部门1份，省药品监督管理部门1份；若不合格药品标示生产单位为外省药品生产企业的，抽样单位应在2个工作日内转省药品监督管理部门2份。
第二十四条　凡抽验到标示为外省（自治区、直辖市）药品生产企业生产的不合格药品的，省药品监督管理部门在接到不合格报告书后3个工作日内转给该生产企业所在地的省（区、市）药品监督管理部门。
若标示为河北省内药品生产企业生产的不合格药品的，各市药品监督管理部门之间相互协查，并将核查结果抄报省局。
　　第二十五条　收到不合格药品检验报告书的各级药品监督管理部门，应当在接到不合格报告书后3个工作日内转给该生产企业，同时按法定程序对所涉及的本辖区的企业组织调查并对涉嫌不合格药品依法采取控制措施。在调查结束后，应及时按《药品管理法》和《行政处罚法》的有关规定进行处理。
第二十六条 各市药品监督管理部门每季度应当将辖区内抽验不合格药品的处理情况报表（见附件六）以书面方式按规定时限上报省药品监督管理部门。省药品监督管理部门定期或不定期进行通报。
第六章　药品质量公告
第二十七条　药品质量公告由省药品监督管理部门发布。
省药品质量公告应当根据我省药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布。
第二十八条　省药品质量公告发布前，涉及内容的核实由省药品监督管理部门负责。涉及省内药品生产企业生产的不合格药品的，可以组织各市药品监督管理部门具体落实，核实结果应当经各市药品监督管理部门加盖印章予以确认后报省局稽查处汇总；涉及外省（区、市）生产的不合格药品的，应当由省局及时通知相关的省（区、市）药品监督管理部门协助核实。
在核实中，对企业反映的情况，应当查证其购销记录、生产记录等原始文件，必要时，应当进行进一步的现场调查予以确认。
对接到不合格报告书后已经立案调查的，核实工作可与立案调查工作结合进行。
第二十九条　公告不当的，在原公告范围内予以更正。
第七章　附　　则
第三十条　对进口药品的监督检查和抽验适用本规定，已经另有规定的除外。
第三十一条　本规定自发布之日起实施。